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ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS

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Descrição da vaga

Venha fazer parte da MEDARTIS/NEOORTHO e ajude a garantir a conformidade regulatória e o sucesso dos nossos produtos médicos!

Responsabilidades e atribuições

  • Atuar em interpelações, auditorias e fiscalização, fornecendo documentos para comprovar a regularidade junto aos órgãos.
  • Administrar registros, notificações e renovações de produtos na ANVISA.
  • Apoiar o departamento de qualidade conforme normas da ANVISA, garantindo melhorias e conformidade.
  • Elaborar descrições de etiquetas, rótulos e instruções de uso aprovadas pela ANVISA.
  • Manter contato com fabricantes para documentos, notificações, registros, alterações e renovações.
  • Acompanhar inspeções e visitas técnicas nos fabricantes, quando necessário.
  • Atender clientes com documentos administrativos, sanitários e registros na ANVISA.
  • Apoiar áreas internas na disponibilização de documentos regulatórios.
  • Solicitar pedidos de compra relacionados ao Departamento de Assuntos Regulatórios.
  • Realizar treinamentos sobre documentos regulatórios.
  • Submeter pedidos de consulta e esclarecimento a órgãos sanitários.
  • Garantir conformidade com regulamentações sanitárias nacionais e internacionais, acompanhando atualizações normativas.

Requisitos e qualificações

  • Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Engenharia de Produção, Industrial, Química ou áreas afins.
  • 3 anos de experiência com sistema de regularização na ANVISA.
  • Inglês avançado.

Desejável

  • Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou Registro de Produtos.

Informações adicionais

  • Plano de saúde Bradesco
  • Plano odontológico
  • Seguro de vida
  • Previdência privada
  • Refeição no local
  • Vale combustível
  • Total Pass
  • Auxílio Educação

Etapas do processo

  1. Etapa 1: Cadastro
  2. Etapa 2: Entrevista com TH
  3. Etapa 3: Entrevista com Gestor
  4. Etapa 4: Carta Oferta
  5. Etapa 5: Contratação

A NeoOrtho nasceu com o propósito de promover saúde através de implantes ortopédicos que respeitam a anatomia de cada indivíduo e restauram o movimento.

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Estamos sempre em busca de talentos que queiram crescer conosco e fazer a diferença na vida de milhares de pessoas.

O QUE FAZEMOS?

Na NeoOrtho, desenvolvemos soluções ortopédicas de alta tecnologia, promovendo mais qualidade de vida para pacientes no Brasil e no mundo. Buscamos constantemente inovação, excelência e segurança em cada produto, sempre com o compromisso de transformar vidas.

NOSSOS VALORES

· Excelência

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