ESPECIALISTA EM ENGENHARIA DE PROCESSO

Buscamos profissional para atuar na análise e melhoria de processos produtivos, sendo referência técnica em dispositivos médicos e garantindo conformidade com ANVISA, FDA e MDR, além de processos seguros e confiáveis.

• Conduzir validações de processos e equipamentos (QI, QO, QD/PQ), conforme requisitos regulatórios (ANVISA, FDA e MDSAP).
• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação, garantindo rastreabilidade e prontidão para auditorias.
• Desenvolver, otimizar e monitorar processos produtivos, assegurando capabilidade, repetibilidade e estabilidade.
• Definir e validar parâmetros críticos de processo (CPPs) e critérios de aceitação com base em análise de risco.
• Suportar registros regulatórios (ANVISA e MDR), assegurando processos devidamente qualificados.
• Conduzir análises de risco (FMEA) e implementar controles para mitigação.
• Liderar iniciativas de melhoria contínua com foco em qualidade, custo e produtividade.
• Realizar estudos de capabilidade (Cp/Cpk), tempos e métodos e fluxo produtivo.
• Especificar, qualificar e validar novos equipamentos, garantindo aderência técnica e regulatória.
• Monitorar indicadores de desempenho e atuar em ações corretivas e preventivas.
• Atuar como referência técnica em auditorias internas e externas (ANVISA, Organismos Notificados e MDSAP).

• Graduação em Engenharia de Produção, Mecânica, Biomédica, Elétrica, Materiais ou Química.
• Experiência em validação de processos e qualificação de equipamentos (QI/QO/PQ).
• Vivência no setor de dispositivos médicos, preferencialmente implantes ortopédicos.
• Conhecimento em requisitos regulatórios (ANVISA, FDA e MDR).
• Experiência com MDSAP.
• Domínio de FMEA, CEP, capabilidade e ferramentas de melhoria contínua (Lean e Six Sigma).
• Experiência com documentação técnica e suporte a auditorias.
• Inglês fluente.

• Plano de Saúde 100% custeado pela Neoortho;
• Plano Odontológico;
• Campanha Anual de Vacinação contra a Gripe;
• Seguro de Vida; (Com auxílio-funeral)
• Wellhub (Gympass);
• Acesso ao Pluxee Cuida (Assistência psicológia, Educação Financeira, Consultoria Jurídica e Orientação Nutricional)
• Refeitório na Fábrica;
• Vale-Transporte;
• Vale Combustível;
• Vale Alimentação;
• Cartão Farmácia;
• Auxílio Creche;
• Kit Baby Neoortho (benefício para novos pais e mães);
• Clube de Descontos;
• Convênios com Instituições de Ensino;
• Previdência Privada NEOPrev;
• Programa de Bolsas de Estudos;
• Espaço de lazer NEOArena;
• Programa de Participação nos Resultados (PPR);
• Celebração de Datas Comemorativas;
• Day Off no Aniversário;
• Vale-Presente de Aniversário;
• Programa de Cargos e Remuneração.

Somos uma parceira estratégica da saúde, atuando lado a lado com cirurgiões, distribuidores e instituições para entregar soluções seguras para a saúde que unem tecnologia, confiabilidade e custo-benefício. 

Nosso portfólio oferece soluções completas nas linhas de Traumatologia, Craniomaxilofacial, Coluna e próteses personalizadas.  

Com sede em Curitiba, Brasil, a NeoOrtho integra o Medartis Group desde março de 2025, fortalecendo sua estrutura, capacidade tecnológica e presença no mercado global.

Confira nossas oportunidades e faça parte de nosso time!