ESPECIALISTA EM PESQUISA CLINICA
Descrição da vaga
Estamos em busca de uma Especialista em Pesquisa Clínica para atuar com avaliação clínica, gestão de riscos e vigilância pós-mercado de dispositivos médicos, garantindo conformidade regulatória e suporte ao desenvolvimento de produtos.
Responsabilidades e atribuições
- Elaborar e revisar Avaliação Clínica (CEP/CER) e documentos de Pós-Mercado (PMCF);
- Integrar a gestão de riscos (ISO 14971) aos processos clínicos dos produtos;
- Estruturar atividades de Vigilância Pós-Mercado e elaborar relatórios como PSUR;
- Atuar em auditorias e certificações CE como ponto focal de P&D;
- Interagir com órgãos reguladores, distribuidores e áreas internas (Regulatório, Qualidade, Comercial/Marketing);
- Elaborar e revisar Documentação Técnica conforme o Regulamento (UE) 2017/745 (MDR);
- Organizar e controlar a documentação clínica no contexto de P&D.
Requisitos e qualificações
- Formação superior na área da saúde, Farmácia, Biomedicina, Medicina ou áreas correlatas)
- Pós-graduação em Pesquisa Clínica;
- Experiência mínima de 3 anos na área;
- Experiência com normas e regulamentações aplicáveis a dispositivos médicos;
- Conhecimento em avaliação clínica, gestão de riscos e vigilância pós-mercado;
- Inglês técnico para leitura e interpretação de normas e literatura científica.
Diferenciais
- Experiência em certificação CE;
- Vivência com auditorias regulatórias;
- Atuação prévia na indústria de dispositivos médicos.
Informações adicionais
- Plano de Saúde 100% custeado pela Neoortho;
- Plano Odontológico;
- Campanha Anual de Vacinação contra a Gripe;
- Seguro de Vida; (Com auxílio-funeral)
- Wellhub (Gympass);
- Acesso ao Pluxee Cuida (Assistência psicológia, Educação Financeira, Consultoria Jurídica e Orientação Nutricional)
- Refeitório na Fábrica;
- Vale-Transporte;
- Vale Combustível;
- Vale Alimentação;
- Cartão Farmácia;
- Auxílio Creche;
- Kit Baby Neoortho (benefício para novos pais e mães);
- Clube de Descontos;
- Convênios com Instituições de Ensino;
- Previdência Privada NEOPrev;
- Programa de Bolsas de Estudos;
- Espaço de lazer NEOArena;
- Programa de Participação nos Resultados (PPR);
- Celebração de Datas Comemorativas;
- Day Off no Aniversário;
- Vale-Presente de Aniversário;
- Programa de Cargos e Remuneração.
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Entrevista com TH
- Etapa 3: Entrevista com Gestor
- Etapa 4: Carta Oferta
- Etapa 5: Contratação
A NeoOrtho desenvolve implantes e próteses ortopédicas há mais de 20 anos, com um propósito claro: devolver às pessoas a liberdade de se movimentar com segurança, qualidade e confiança.
Somos uma parceira estratégica da saúde, atuando lado a lado com cirurgiões, distribuidores e instituições para entregar soluções seguras para a saúde que unem tecnologia, confiabilidade e custo-benefício.
Nosso portfólio oferece soluções completas nas linhas de Traumatologia, Craniomaxilofacial, Coluna e próteses personalizadas.
Com sede em Curitiba, Brasil, a NeoOrtho integra o Medartis Group desde março de 2025, fortalecendo sua estrutura, capacidade tecnológica e presença no mercado global.
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